?????????????????????????????????????

2016??07??18??10:41  ???????????-???????????
 

????????7??18??? ??????? ???????7??18?????íà????????????????????????????????????????????§µ?????????§Ù???????NOVAFERON??????????????????????????????????????????????§Ô????????????????????§Ô????????????????????????????????????????????????¦²???????£Ï????3???§³?????????£Ü?????????????????3??????????????????

??10??????????????????????????

????????????????¦Í??????2015??8??????????????????2016??5????Ìö???????????????????10??????????????????????GMP?????????????????????????????????????????????????

???????????????????????????�Ÿ???????????????????????????????????§¿?ï…?????????????????????????

?????§Ü????????????¡ê?????????????????????????????§¿????????????????????????????10???¡ê???????????????????????õô?????????????????????????????????????????????????§µ????????????????????????????§Ö??????6?¡ê?????????????????????????????????¦±????????????????????????????

???????????????????????????????????????????????????3000?????????????????????????????????????????????QA??QC???????????1600????????????????????????????????????

??16??????????????????????????

????????£Ü?????????????????§Û????????????????????????????§Ù????????????????????????????£Ü???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????§Ó???????????????????????????????????????????§Õ???????§à??????????????????????????

??16???§Ù?????????????????????????????????????§¹???????????????????????3?????????????????????????????????????????Novaferon??????3????§¹?????????????Nova-EPO??????3????§¹?????????????Nova-GMCSF??, ????????????????§Û???????????????100???????????

??200???????????????????????????

????????????????????????§¹????????????????????????????????????????Novaferon?????¨°????????????????????????????????????????????????????????????????‚o??????????200???????????????????10???????????????????????¦Ã??????????????????????????????????????????????????????????

2015??6?¡ê???????????????????SFDA?????????????(CDE)????????????????????????????????????????????¦Å???§¹????????????????????e????????????????????§¹?§Ø???????????????????????????????§Ú????????????????????????????????????????????????????30% e???????????????????????????????????????????§¹????????9???¡ê????????e??????????50%???????????????18?????e??????????80%?????????????????????§¹?????????????????????????????

????????¦Å????????????????????????????????????????????????????2????????î•??????????????????????§¹?????????????????????????¦Ê??????????????§à????????????????????‰h????????????????????þŸ

19????????????????????????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????§Ù????????????¦Ã???????§³??????????????????????????

???????????????????????????????????????????????????????????16???????????????????¦Í?????????§Ü??????????§à???????§Û????????3?????????????????????2??????????1????????2???????????????????§Ù??????????§Ù????????????????????750???????????????2.5????????????????????????????????????¦Å??????????????????????????????????????????????????????????????????????§à??????????????????????????????2?????????????????§Þ????????????????????????????????????¦Ë??2015???????????????????????????????????19?????????¦Ì???????????????????????????????????????????????????????????????????????????

(?????????§¸)

??????

????????—´????????????§¹????§»?? ?????????§»??§¹?????????????????????????????????????????????????

??????????|??????????|????????

???????????????????? ???????????????????????????????????????????????????????????????¦Â??¦²???§á?????????????????????????????????????????

??????????|??????????|????????